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＊유효기간: 2023년 7월 5일 이후 제품

＊제품명: 젤콤정 (Zelcom Tab.)

＊전문/일반: 일반

＊제조 및 수입원: 종근당

＊복지부 분류: 642 - 구충제

＊영문 성분명: Flubendazol 500 mg

＊한글 성분명: 플루벤다졸 500 mg

＊성상: 엷은 미황색의 원형 정제

＊효능/효과:
회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

＊용법/용량:
성인 및 소아 : 플루벤다졸로서 500mg을 단회 복용한다.

＊사용상 주의사항:
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2) 임부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 1세 미만의 영아(적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로, 기생충 감염이 영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다. 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키지는 않았다.)
3) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나, 수유를 중단하는 것이 바람직하다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성 구역, 복통, 설사가 드물게 보고되었다.
2) 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.
3) 과량복용 시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간 대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다. 특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20mg/100mL의 과망간산칼륨 수용액으로 위세척하거나 활성탄을 투여한다.

4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.